Transparencia sobre los métodos de prueba y las especificaciones de prueba en Eppendorf

Como proveedor líder del sector, damos gran importancia a la calidad de los productos y cumplimos los estándares de calidad a nivel mundial. Por lo tanto, nuestros procedimientos de prueba han sido validados y, como parte de la validación de los métodos, se estipula la determinación del límite de detección (LDD) como requisito reglamentario en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y la norma ISO 17025. El límite de detección indica la menor concentración de analito a la que se puede hacer una distinción fiable entre la señal de una muestra que contiene analito y el ruido de fondo de una muestra sin analito (blanco).

Una gran ventaja que distingue la calidad Eppendorf es que las pruebas para los contaminantes enumerados son realizadas y certificadas de manera específica para cada lote por un laboratorio externo independiente. Dicho laboratorio no solo trabaja de acuerdo con las directrices GLP, sino que también está certificado según la norma ISO 9001, y la acreditación del laboratorio de pruebas según la norma ISO 17025 garantiza a nuestros clientes que nuestros métodos de prueba están validados para la aplicación específica de acuerdo con la norma ISO 17025.